文章出處:合作客戶(hù) 網(wǎng)責任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時(shí)間:2019-08-29
深圳/江蘇脈動(dòng)醫療設備有限公司主要研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售心血管類(lèi)醫療器械產(chǎn)品,公司主導產(chǎn)品為半順應性PTCA球囊擴張導管、非順應性PTCA球囊擴張導管。該公司于2016年9月、11月分別于我公司簽訂半順應性PTCA球囊擴張導管、非順應性PTCA球囊擴張導管?chē)鴥茸院贤cCE認證合同,并分別于2019年3月、2019年6月分別取得國內三類(lèi)產(chǎn)品注冊證書(shū)與CE認證證書(shū)。
期間我公司提供了全套技術(shù)服務(wù),包括前期廠(chǎng)房規劃、平面圖設計、施工監督、產(chǎn)品監測、生物學(xué)測試項目選擇與檢測、產(chǎn)品注冊/認證技術(shù)文件編制、廠(chǎng)房設施驗證、滅菌驗證、技術(shù)檔案與生產(chǎn)工藝文件建立、現場(chǎng)檢查(國家局與公告機構)、不符合項改善等相關(guān)內容。