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專(zhuān)注國內外醫療器械咨詢(xún)服務(wù)

注冊認證 · 許可備案 · 體系輔導 · 企業(yè)培訓

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精英匯聚,盛會(huì )再啟!中國牙谷醫美研討會(huì )喊你來(lái)報名啦→

醫療美容 醫療器械注冊認證

近年來(lái),我國醫美行業(yè)整體呈現較為平穩健康的增長(cháng)趨勢。而在醫美市場(chǎng)中,輕醫美發(fā)展迅速,至2022年,輕醫美貢獻整體醫美市場(chǎng)超過(guò)一半的市場(chǎng)規模,已經(jīng)超過(guò)重醫美市場(chǎng),成為醫美中主流的美容方式。


這里提到的輕醫美,主要指的是聲光電類(lèi)物理治療設備及水光針、童顏針等注射類(lèi)產(chǎn)品,6月6日,金飛鷹在成都醫學(xué)城舉辦了一場(chǎng)醫美器械行業(yè)發(fā)展專(zhuān)題研討會(huì ),現場(chǎng)共計百余人參會(huì ),反響十分熱烈。


如今考慮到依然有不少企業(yè)有醫美產(chǎn)業(yè)拓展需求,卻因為不懂產(chǎn)品選型項目投資壓力而止步不前,因此,8月29日,我們擬聯(lián)合四川省資陽(yáng)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區投資促進(jìn)局,在有著(zhù)諸多園區入駐優(yōu)惠政策的“中國牙谷”,繼續舉辦一場(chǎng)醫美研討會(huì ),圍繞“行業(yè)趨勢+產(chǎn)品選型+政策介紹,與大家一起探索行業(yè)發(fā)展的黃金機遇,誠邀廣大醫美相關(guān)企業(yè)參與!


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“中國牙谷”園區政策介紹

帶條件免3年租金;最高400元一平的裝修補助;前5年免注冊檢驗費……





會(huì )議信息&議題

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“中國牙谷”介紹


中國牙谷是四川省委、省政府貫徹健康中國戰略、推動(dòng)供給側結構性改革的重點(diǎn)示范項目,占地8900畝,目前已建成4000畝。中國牙谷圍繞“培育創(chuàng )造口腔民族品牌”目標,全力推進(jìn)“一園一校一館一鎮”項目建設,著(zhù)力建設“產(chǎn)學(xué)研銷(xiāo)醫養”全鏈口腔基地,打造國內領(lǐng)先、世界一流中國牙谷。與華西口腔醫學(xué)院、國家衛健委國際交流中心等機構建立戰略合作關(guān)系。中國牙谷目前已入駐愛(ài)齊科技、盈緯達、NSK、華光等國內外知名企業(yè)118戶(hù),其中全球行業(yè)100強企業(yè)12戶(hù),取得注冊(備案)證272張。


牙谷規劃建設面積6平方公里,規模全球第一,口腔設備4大類(lèi)、材料5大類(lèi)品類(lèi)齊全產(chǎn)業(yè)鏈完整度全球第一,年產(chǎn)隱形矯治器6000萬(wàn)片,產(chǎn)量全球第一。2023年全區口腔器械產(chǎn)業(yè)實(shí)現產(chǎn)值34億元。中國牙谷圍繞“審批最快、成本最低、服務(wù)最優(yōu)”推動(dòng)營(yíng)商環(huán)境優(yōu)化改革,與省藥檢院、北大口腔醫學(xué)院、醫療器械生物材料和制品檢驗中心建立“檢驗檢測聯(lián)盟”,實(shí)現Ⅰ類(lèi)產(chǎn)品備案辦事不出園、Ⅱ類(lèi)產(chǎn)品審評審批不排隊、Ⅲ類(lèi)產(chǎn)品溝通協(xié)調暢通辦。建設3萬(wàn)平方米創(chuàng )新社區,投資3億元購置公共研發(fā)設備,建立中試加速器、公共研發(fā)平臺、實(shí)驗孵化空間3個(gè)創(chuàng )新平臺,構建“公共研發(fā)實(shí)驗室+小試孵化單元+中試加速孵化器”的孵化體系,加快科技成果轉化和產(chǎn)品上市。



金飛鷹介紹


金飛鷹是國內領(lǐng)先的醫療器械一站式注冊認證咨詢(xún)與軟件開(kāi)發(fā)管理綜合性服務(wù)集團公司,成立于2007年。集團總部位于深圳南山,并先后在廣州、四川、湖南、江蘇、廣西、湖北等多地設立分支機構及辦事處。


集團以“誠信、務(wù)實(shí)、專(zhuān)業(yè)、專(zhuān)注”的服務(wù)理念,為國內&國外醫療器械研發(fā)者、生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者、使用者提供從產(chǎn)品立項、設計開(kāi)發(fā)、廠(chǎng)房選址、廠(chǎng)房平面布局規劃、潔凈廠(chǎng)房設計規劃、企業(yè)硬件配置、設備選型、配置到人力資源組建、產(chǎn)品技術(shù)要求制定、檢驗檢測輔導跟蹤、臨床評價(jià)、臨床試驗、質(zhì)量管理體系(GMP、GSP、GB/T 42061、ISO 13485、QSR 820、MDSAP多國認證等)建立、運行、審核、獲證的“全方位、一站式”醫療器械產(chǎn)業(yè)專(zhuān)業(yè)解決方案。


金飛鷹在美容類(lèi)醫療器械產(chǎn)品領(lǐng)域積累了豐富的國內外注冊/認證輔導經(jīng)驗,主要包括有源產(chǎn)品中的激光、強脈沖光(IPL、DPL、牛奶光)、紅藍紫光、RF射頻、超聲、中低頻電刺激及電子助推裝置類(lèi)等;無(wú)源產(chǎn)品中的醫用重組型膠原蛋白、透明質(zhì)酸納、無(wú)針注射器、液體成膜敷料類(lèi)等;服務(wù)區域包括國內注冊/進(jìn)口注冊,美國FDA、歐盟CE認證、英國UKCA、加拿大MDL/MDEL、澳大利亞、巴西、沙特、日本、韓國、東南亞等國外注冊。



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